近日,由自然资源部牵头,会同市场监管总局、国家药监局等八部门联合印发《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》,明确海洋保健食品、海洋药品等重点领域发展定位与产业导向,为行业转型升级提供政策支撑。
海洋是生命的摇篮,也是创新药物与生物制品的重要宝库。近年来,我国海洋药物和生物制品业加速成长,已成为海洋经济高质量发展的新引擎。
产业规模持续壮大,发展动能不断增强。近十年,我国海洋药物和生物制品业保持高速增长,“十四五” 期间总体规模增长近四成,2025年增加值达996亿元,成为增长最活跃的海洋产业之一。区域格局呈现 “东部引领、南北跟进” 态势,北部、东部、南部三大海洋经济圈协同发力,产业集聚效应日益凸显。
资源禀赋全球领先,产业链根基扎实稳固。我国是世界第一海洋捕捞大国、第一海水养殖大国、第一水产品加工和出口大国。近海海带、虾、蟹、鲍、海参等资源丰富,海藻酸盐、甲壳素及壳聚糖产量分别占全80% 和80%以上,牢牢掌控产业链前端话语权。远洋捕捞量世界第一,南极磷虾年捕捞量达5万吨,实现磷虾粉、磷虾油产业化开发。深海微生物资源保藏库规模达4.6万株,位居全球首位,为后续创新提供源源不断的 “蓝色基因”。
关键技术不断突破,创新能力显著提升。我国海洋糖类药物研发进入国际先进行列,全球已上市的 18 个海洋药物中我国有5个(藻酸双酯钠片/注射液、甘糖酯片、甘露醇烟酸酯片、海昆肾喜胶囊、甘露特纳胶囊)。抗阿尔茨海默病新药甘露特纳胶囊(GV-971)成功上市,免疫抗肿瘤一类新药 “注射用 BG136”完成临床I期,标志着我国在海洋创新药领域实现重大跨越。体内植入用超纯海藻酸钠完成登记备案,年供应能力达到200公斤,打破国外 30 余年的技术垄断,为组织工程级高端医疗器械开发提供原料保障。医用级壳聚糖原材料、鱼皮脱细胞真皮基质先后登记备案,为海洋医用生物材料发展拓展了新空间。
产业边界持续拓展,发展空间不断打开。随着技术进步与物流便利,海洋药物和生物制品业正从沿海向内陆延伸,一批内陆企业成为研发生产主力军。以壳聚糖医疗器械为例,国内5家持证最多企业中 4 家位于内陆;贻贝黏蛋白医疗器械企业中,湖南、吉林两省占比超70%,产业发展触角由沿海向内陆延伸。
面向未来,我国将持续强化国家战略引领,集中力量攻关关键核心技术,完善中试与产业化平台,推动海洋新原料、新产品走向国际市场。随着 “蓝色药库” 建设不断深入,海洋药物和生物制品业必将为健康中国建设与海洋强国战略注入更强动力。
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